近年來，隨著三醫(yī)聯(lián)動改革加速推進，常態(tài)化疫情防控措施逐步落實，醫(yī)藥企業(yè)生存環(huán)境已然改變，行業(yè)洗牌后必然迎來格局重塑。

　　一方面，人口老齡化加劇，居民醫(yī)療需求攀升。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預測，我國醫(yī)藥市場規(guī)模將以14%-17%速度增長，預計到2025年行業(yè)規(guī)模將超過5.3萬億元；另一方面，在“醫(yī)?？刭M”的大趨勢下，仿制藥利潤空間進一步被壓縮，紅利見頂，傳統(tǒng)依靠高價仿制藥和單一藥品的粗放模式將讓位于“產(chǎn)品為王”的創(chuàng)新驅(qū)動模式。

　　在此背景下，醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型勢在必行。不過由于傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化基礎薄弱，目前行業(yè)整體的數(shù)字化水平仍處于起步階段。而《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的發(fā)布則為醫(yī)藥企業(yè)指了一條轉(zhuǎn)型的明路——通過可持續(xù)創(chuàng)新能力，應用新一代信息技術(shù)打造智能醫(yī)藥工廠。

　　如何沉淀數(shù)字化能力，利用數(shù)據(jù)和工具實現(xiàn)降本增效，成為醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化探索的核心要義。但在此過程中，面對生產(chǎn)質(zhì)量管理和生產(chǎn)數(shù)字化需求，藥企在生產(chǎn)網(wǎng)絡特別是潔凈車間數(shù)字化升級改造中仍面臨著諸多痛點。

藥企的轉(zhuǎn)型：生產(chǎn)網(wǎng)絡的數(shù)字化改造之痛

　　藥企生產(chǎn)車間的網(wǎng)絡應用有其鮮明的行業(yè)屬性。

　　首先，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，按A、B、C、D四個級別劃分的潔凈度要求貫穿了生物培養(yǎng)、純化、生物制劑、灌裝等多個自動化生產(chǎn)場景。

（藥廠潔凈區(qū)劃分標準）

　　再者，潔凈車間網(wǎng)絡需承載工業(yè)電腦、手持工業(yè)平板移動設備、固定生產(chǎn)機器終端等多種不同品牌設備的聯(lián)網(wǎng)需求。

　　最為關鍵的是，無論是在老車間技術(shù)改造還是新車間建設中，潔凈車間的網(wǎng)絡建設工程都會面臨各自的難題。

　　在老車間技術(shù)改造中：

　　l 網(wǎng)絡系統(tǒng)需對現(xiàn)有的彩鋼板進行打孔、穿管、穿線、密封等“手術(shù)”，造成生產(chǎn)線停產(chǎn)；

　　l 網(wǎng)絡系統(tǒng)改造施工過程成本高、工期長；

　　l 部分生產(chǎn)設備沒有網(wǎng)口，無線性能弱，聯(lián)網(wǎng)能力不足；

　　l 改造后需要重新進行潔凈度的認證，業(yè)務上線慢。

　　在新建車間場景中：

　　l AP，尤其是A級潔凈區(qū)的AP如何安裝部署成為突出問題。因為傳統(tǒng)面板式AP凸出于彩鋼板表面，不符合車間消毒擦殺要求，吸頂式AP的指示燈和散熱孔又不符合車間潔凈度認證；

　　l 新建車間普遍面積較大，網(wǎng)傳距離受100米布線限制，需維護多個弱電間；

　　l 部分生產(chǎn)設備沒有網(wǎng)口，無線性能弱，聯(lián)網(wǎng)能力不足；

　　l 隨著后續(xù)網(wǎng)絡業(yè)務的變更和擴容，又將面臨上述老車間技改場景下同樣的問題。

（傳統(tǒng)面板式AP不符合車間潔凈度要求）

　　針對這些問題，銳捷網(wǎng)絡于近日正式發(fā)布了藥企潔凈車間無線解決方案，為藥企平滑推進生產(chǎn)網(wǎng)絡的數(shù)字化轉(zhuǎn)型提供了新解。

銳捷的解法：賦能藥企“醫(yī)”路向前的方式

　　發(fā)布會上，銳捷網(wǎng)絡企業(yè)行業(yè)解決方案總監(jiān)雷春銘詳細描述了藥企在生產(chǎn)網(wǎng)絡改造中會面臨的痛點，進而指出：“從整個過程可以看到，一個藥企車間要想從原來人工、紙質(zhì)化的生產(chǎn)變成自動化、信息化、數(shù)字化、智能化的生產(chǎn)過程，在（數(shù)字化基礎設施建設）底層就會受到很大的挑戰(zhàn)。”

　　銳捷網(wǎng)絡面向藥企潔凈空間推出的無線解決方案，直指上述痛點，通過融合其在“云、網(wǎng)、端”全線產(chǎn)品的優(yōu)勢，實現(xiàn)了無線網(wǎng)絡“極簡部署快合規(guī)”、“移動生產(chǎn)不中斷”、“無線數(shù)采可實時”三大價值。

　　具體來說，這一方案由云端網(wǎng)絡準入認證管理平臺及WIS云管平臺、園區(qū)網(wǎng)絡交換機及全系列無線產(chǎn)品、工業(yè)交換機及工業(yè)無線網(wǎng)關三大產(chǎn)品列陣組成。

　　在此基礎上構(gòu)筑了包括企業(yè)生產(chǎn)管理系統(tǒng)、銳捷工業(yè)無線網(wǎng)絡、銳捷工業(yè)數(shù)據(jù)采集、生產(chǎn)執(zhí)行在內(nèi)的整體架構(gòu)。

其主要價值體現(xiàn)在三大方面——

　　“極簡部署快合規(guī)”：銳捷網(wǎng)絡的“工業(yè)級定向AP”加“極簡以太光”，是這一方案實現(xiàn)“極簡部署快合規(guī)”的堅實保障。

　　工業(yè)級定向AP彩鋼板穿透信號強度達-45dBm，通過在每個潔凈房間彩鋼板上方夾層部署一臺，可免去老車間彩鋼板免打孔/穿管/穿線/密封，確保生產(chǎn)線不停產(chǎn)，同時施工快且無需潔凈度重認證，綜合成本低，工期短，業(yè)務上線快；而在新建車間BCD級潔凈區(qū)，則可采用吸頂AP（亞克力罩子+密封）實現(xiàn)潔凈區(qū)內(nèi)快速網(wǎng)絡部署。

　　包含以太光主機及以太光AP在內(nèi)的銳捷極簡以太光技術(shù)在該方案中的應用，則為潔凈車間網(wǎng)絡部署節(jié)省弱電間（光電混合纜布線長度達1500米）的同時，帶來更高AP性能（1/5/10Gbps）和更低故障率。

　　“移動生產(chǎn)不中斷”：傳統(tǒng)無線漫游平均時延 300ms、整體丟包率 2%并存在連續(xù)丟包情況，經(jīng)常造成生產(chǎn)人員手持工業(yè)平板，在臨近的幾個潔凈房間移動工作時時常出現(xiàn)的平板軟件界面“轉(zhuǎn)圈圈”或“自動登出”的糟糕使用體驗。

　　而基于銳捷AR系列AP的AI Radio，可主動探測終端信號情況，選擇最佳AP引導終端無線漫游，平均時延<30ms、整體丟包率<0.5%且無連續(xù)丟包，輕松實現(xiàn)工業(yè)零漫游。通過“零”丟包無線快速漫游、業(yè)務無感體驗及MES操作提效，可確保藥企移動生產(chǎn)不中斷。

　　“無線數(shù)采可實時”：采用經(jīng)中國權(quán)威網(wǎng)絡設備評測機構(gòu)泰爾實驗室認證的銳捷工業(yè)級無線網(wǎng)關，其整體丟包率≤萬分之一，平均延時≤10ms。除了配置銳捷網(wǎng)絡性能強勁的工業(yè)無線網(wǎng)絡及工業(yè)網(wǎng)關外，還采用了抗干擾高可靠的2.4G+5G雙射頻鏈路聚合技術(shù)，并支持串口/網(wǎng)口轉(zhuǎn)無線，可輕松實現(xiàn)無線數(shù)據(jù)穩(wěn)定可靠的實時采集。

　　除了三大價值之外，這一解決方案在安全保障和運維效率方面表現(xiàn)也可圈可點。通過與WIS云管平臺的云端協(xié)同，實現(xiàn)了動態(tài)智能預知無線安全風險和主動防御，以及可視化的無線智能診斷和網(wǎng)優(yōu)運維。據(jù)統(tǒng)計，利用這一方案，無線生產(chǎn)網(wǎng)絡安全事件和用戶投訴率可減少80%，管理員運維效率提升100%，故障定位時間從3小時縮短為1分鐘，為無線網(wǎng)絡的高效和安全運營提供了有力支持。

結(jié)語

　　發(fā)布會上，北京誠益通控制工程科技股份有限公司技術(shù)總監(jiān)李偉川提到，2020年國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，對生物制品、藥品的質(zhì)量生產(chǎn)和數(shù)據(jù)追蹤管理提出了明確規(guī)范。

　　“其中對于疫苗企業(yè)生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)的實時抓取，以及后續(xù)藥品的質(zhì)量追蹤都有明確要求。因此現(xiàn)在各個藥企都在做智能制造升級，從而滿足自身創(chuàng)新發(fā)展的需求，保障合規(guī)管理的要求?！?/p>

　　在國家加強藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的大背景下，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始意識到數(shù)字化轉(zhuǎn)型的重要性。謀定而后動，要想做好數(shù)字化轉(zhuǎn)型，制定成功的數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略是前提，構(gòu)筑契合自身實際情況的數(shù)字化基礎設施是基石。實現(xiàn)以技術(shù)為載體的業(yè)務變革之路，達成數(shù)據(jù)驅(qū)動的業(yè)務創(chuàng)新和增長才是每個企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的終極目標。