默克生命科學(xué)公司是如何利用RPA簡(jiǎn)化法規(guī)遵從性的
自動(dòng)化機(jī)器人助力合規(guī),從而幫助公司增加收入并節(jié)省寶貴的時(shí)間,以釋放員工的精力從而能夠從事更高級(jí)別的任務(wù)。
制藥行業(yè)是一個(gè)受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè),尤其是對(duì)在全球開展業(yè)務(wù)的跨國(guó)公司而言。
制藥公司的監(jiān)管流程涉及與各種價(jià)值鏈————收集數(shù)據(jù)、申請(qǐng)適當(dāng)?shù)脑S可證、生成提交的支持文件和供應(yīng)鏈操作——相關(guān)的復(fù)雜活動(dòng),這些活動(dòng)有助于及時(shí)跟蹤訂單,并根據(jù)所涉及的法規(guī)順利通過各國(guó)的海關(guān)。公司的貿(mào)易合規(guī)團(tuán)隊(duì)不僅要參與所有這些流程,還要確保它們與不斷增加的法規(guī)保持一致,這些法規(guī)可能因國(guó)家而異。
盡管不遵守法規(guī)可能會(huì)招致高額罰款,但許多制藥公司仍然依賴于這些價(jià)值鏈的人工/手動(dòng)流程。默克生命科學(xué)公司就是其中之一,它是一家領(lǐng)先的化學(xué)和制藥公司,在66個(gè)國(guó)家擁有6萬(wàn)名員工。
默克生命科學(xué)公司機(jī)器人過程自動(dòng)化(RPA)負(fù)責(zé)人Radhika Mahadev博士稱,“依賴人力資源既耗時(shí)又極易犯錯(cuò)。制藥和生物制藥行業(yè)監(jiān)管流程的自動(dòng)化,對(duì)于減少人為錯(cuò)誤以及自動(dòng)化繁雜的活動(dòng)非常重要。為了提高效率、降低成本、加快上市時(shí)間,同時(shí)處理各種監(jiān)管流程以滿足合規(guī)要求,我們最終決定利用RPA,這是一種日益流行的業(yè)務(wù)流程自動(dòng)化方法?!?/p>
精簡(jiǎn)監(jiān)管程序
RPA利用軟件機(jī)器人來(lái)捕獲和解釋完成給定業(yè)務(wù)任務(wù)所涉及的操作,包括輸入和操作數(shù)據(jù)、觸發(fā)響應(yīng)以及與其他系統(tǒng)通信。通過模擬人類之前采取的這些操作,RPA機(jī)器人可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的自動(dòng)化,減少錯(cuò)誤并釋放人力以執(zhí)行更高級(jí)別的任務(wù)。
作為RPA戰(zhàn)略的一部分,默克公司利用來(lái)自Automation Anywhere的無(wú)人看管機(jī)器人來(lái)自動(dòng)化和簡(jiǎn)化其監(jiān)管流程的創(chuàng)建、管理和分發(fā)。
Mahadev介紹稱,“該項(xiàng)目始于2021年。我們從亞太地區(qū)開始,然后將解決方案擴(kuò)展到拉丁美洲和美國(guó)地區(qū)。我們花了兩年時(shí)間來(lái)實(shí)施這個(gè)解決方案。到2022年12月項(xiàng)目結(jié)束時(shí),我們已經(jīng)覆蓋了23個(gè)地區(qū)和43個(gè)流程,包括貿(mào)易合規(guī)、跨國(guó)物流和監(jiān)管管理?!?/p>
作為RPA解決方案部署的一部分,默克公司還擁有基于云的本地開發(fā)和生產(chǎn)控制室。
Automation Anywhere的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席客戶和戰(zhàn)略官Ankur Kothari稱,“在開發(fā)控制室里,有25個(gè)不同角色的用戶。在生產(chǎn)控制室中,大約有150個(gè)用戶被分配了不同的角色。由于它是一個(gè)基于云的系統(tǒng),用戶可以在任何瀏覽器中啟動(dòng)開發(fā)/生產(chǎn)控制室的URL,并登錄到他們的用戶帳戶?!?/p>
對(duì)于Mahadev來(lái)說,獲得自動(dòng)化監(jiān)管流程的批準(zhǔn)本身就是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。她解釋稱,“因?yàn)槲覀冋谔幚慝@得上市批準(zhǔn)的價(jià)值鏈中最關(guān)鍵和最重要的監(jiān)管流程。每個(gè)流程圖都由指定的業(yè)務(wù)董事會(huì)成員審查?!?/p>
她補(bǔ)充道,“IT團(tuán)隊(duì)制定了新的SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序),以限制對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)上機(jī)器人的訪問,這與人類用戶的訪問不同。每個(gè)機(jī)器人都映射到唯一的ID,以便IT團(tuán)隊(duì)隨時(shí)跟蹤它們的活動(dòng)。到目前為止,我們已經(jīng)使用自動(dòng)化解決方案交付了130多個(gè)機(jī)器人,包括SAP、Oracle、Web、Windows、Desktop、Office365應(yīng)用程序、Salesforce、PDF、電子郵件、FTP服務(wù)器、API等。”
增加收入,減少占用資源的時(shí)間
通過自動(dòng)化手動(dòng)流程,默克公司節(jié)省了大量資源,并釋放人力以執(zhí)行更有意義的任務(wù)。
Mahade表示,“來(lái)自23個(gè)地區(qū)的監(jiān)管主題專家現(xiàn)在可以通過將單調(diào)的雜務(wù)委托給RPA來(lái)專注于更高價(jià)值的運(yùn)營(yíng)。通過及時(shí)提交規(guī)范性文件,提高了準(zhǔn)確性和合規(guī)性。它幫助我們節(jié)省了12.1萬(wàn)個(gè)工時(shí),使我們能夠?qū)⒏鄷r(shí)間分配到其他有價(jià)值的任務(wù)上?!?/p>
制藥銷售代表的大部分時(shí)間都花在追蹤要聯(lián)系的目標(biāo)人群上,然后手動(dòng)輸入他們的憑據(jù)和/或提供的內(nèi)容。這使得他們幾乎沒有時(shí)間與患者、醫(yī)療保健從業(yè)人員和管理人員進(jìn)行交互。
通過利用機(jī)器人,銷售代表可以檢索準(zhǔn)確和及時(shí)的銷售數(shù)據(jù),管理庫(kù)存訂單,跟蹤客戶反饋,并參與需要說服和溝通技巧的活動(dòng)。
自動(dòng)化機(jī)器人還可以幫助管理庫(kù)存。它們可以通過跟蹤發(fā)貨、自動(dòng)開具發(fā)票、提出延誤理由,以及在藥品接近到期日時(shí)發(fā)出警報(bào),來(lái)防止庫(kù)存耗盡或庫(kù)存過剩。
該解決方案有助于改善默克公司的市場(chǎng)策略,因?yàn)闃I(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)能夠及時(shí)發(fā)布批量訂單。這有效地提高了通過業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)產(chǎn)生的收入。
Mahadev稱,“根據(jù)商業(yè)預(yù)測(cè),這將使我們?cè)谖磥?lái)五年內(nèi)增加數(shù)百萬(wàn)歐元的產(chǎn)品銷售額,同時(shí)滿足商業(yè)關(guān)鍵SKU進(jìn)口計(jì)劃,并長(zhǎng)期滿足庫(kù)存單位補(bǔ)充要求。這也將有助于供應(yīng)鏈團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)按時(shí)交付產(chǎn)品的目標(biāo)?!?/p>
關(guān)于公司自動(dòng)化的未來(lái),Mahadev表示,“默克期待認(rèn)知能力。處理非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)和決策過程是當(dāng)務(wù)之急。認(rèn)知能力的提高可能有助于將注意力從基于規(guī)則的自動(dòng)化轉(zhuǎn)向非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)?!?/p>