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“Primum non nocere” 即“不傷害原則”不但是著名的西方醫(yī)學(xué)拉丁語(yǔ)古訓(xùn)，也是現(xiàn)代醫(yī)療的行業(yè)準(zhǔn)則之一，意在提醒從醫(yī)者必須考慮一切行為可能造成的風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)線(xiàn)技術(shù)的發(fā)展改變了醫(yī)療系統(tǒng)，也提升了醫(yī)護(hù)人員在其崗位的工作效率。今天，Wi-Fi網(wǎng)絡(luò)得以覆蓋整個(gè)醫(yī)院，無(wú)線(xiàn)醫(yī)療設(shè)備與應(yīng)用可以自動(dòng)更新電子健康檔案、診療信息系統(tǒng)，甚至可以用于患者的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與護(hù)理，如控制輸液泵給藥、測(cè)量血壓、制作心電圖、檢測(cè)患者生命體征。

近期的網(wǎng)絡(luò)連接型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)報(bào)告結(jié)果顯示，部署計(jì)算機(jī)化醫(yī)生醫(yī)囑錄入系統(tǒng)(Computerized Physician Order Entry，CPOE)的醫(yī)院成功將死亡率降低了20%。

但值得注意的是，盡管技術(shù)更新?lián)Q代已經(jīng)成為了現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提升服務(wù)質(zhì)量的重要戰(zhàn)略，相繼而來(lái)的醫(yī)療設(shè)備安全問(wèn)題，尤其是網(wǎng)絡(luò)安全與性能問(wèn)題同樣變成了決策者們需要首當(dāng)考慮的重中之重。近日，我們注意到美國(guó)與歐洲的一系列醫(yī)院遭遇了網(wǎng)絡(luò)攻擊事件，導(dǎo)致關(guān)鍵系統(tǒng)和應(yīng)用離線(xiàn)，手術(shù)推遲，醫(yī)務(wù)人員甚至不得重新回歸到手寫(xiě)診療記錄。隨著Wi-Fi已經(jīng)成為各種移動(dòng)設(shè)備的主要通信媒介，一旦網(wǎng)絡(luò)中斷或穩(wěn)定性差則會(huì)導(dǎo)致誤診，甚至危及生命，從而為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)護(hù)人員帶來(lái)了潛在負(fù)擔(dān)。

醫(yī)療設(shè)備的聯(lián)網(wǎng)不但需要能夠安全而穩(wěn)定地配合應(yīng)用，同時(shí)，它們還必須能夠同與日俱增的醫(yī)療工作者自帶設(shè)備(BYOD)(如：平板電腦、智能手機(jī)、筆記本電腦等)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng)設(shè)備(如：X光機(jī)、CT掃描儀、核磁共振等診斷設(shè)備)以及不斷普及并已成為企業(yè)級(jí)醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)重要組成部分(如移動(dòng)工作站、輸液泵、患者監(jiān)護(hù)儀與智能床)所構(gòu)成的無(wú)線(xiàn)生態(tài)系統(tǒng)共生共存。

在這種超高速連接的環(huán)境下，醫(yī)院的安全隱患正在不斷升級(jí)。由于這些設(shè)備通常只設(shè)置簡(jiǎn)單密碼的保護(hù)，因此極易遭受黑客攻擊。最易受到攻擊的設(shè)備包括那些能與患者及無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)直接連接的設(shè)備，如藥物輸注泵(在受到黑客攻擊后的給藥劑量變化可能會(huì)導(dǎo)致死亡)與心臟起搏器。為此，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了專(zhuān)門(mén)管理網(wǎng)絡(luò)設(shè)備 的安全指南草案，將網(wǎng)絡(luò)安全列入針對(duì)器械制造商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管因素。

但是，安全性因素的考慮不應(yīng)只是限于設(shè)備本身：評(píng)估醫(yī)院或護(hù)理設(shè)施內(nèi)廣泛的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)的安全性同樣也至關(guān)重要。最佳實(shí)踐便是在技術(shù)架構(gòu)的設(shè)計(jì)與實(shí)施階段持續(xù)進(jìn)行測(cè)試與驗(yàn)證——從初始網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)到實(shí)際操作，到對(duì)于確保接入設(shè)備與任務(wù)關(guān)鍵性應(yīng)用運(yùn)行的速度、穩(wěn)定性、安全性，每一個(gè)環(huán)節(jié)都必不可少。采用定義明確測(cè)試方法的醫(yī)療企業(yè)將能夠降低成本、最大程度的降低風(fēng)險(xiǎn)并獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

醫(yī)療IT產(chǎn)業(yè)安全測(cè)試時(shí)代

無(wú)線(xiàn)醫(yī)療生態(tài)圈是一個(gè)復(fù)雜的市場(chǎng)。盡管Wi-Fi 聯(lián)盟發(fā)布了產(chǎn)品互操作性標(biāo)準(zhǔn)，但這僅僅是邁出的第一個(gè)腳步。醫(yī)療移動(dòng)規(guī)范不但需要滿(mǎn)足較高水平的安全漫游，同時(shí)還需要確保其與核心系統(tǒng)保持連接，數(shù)據(jù)表規(guī)格符合802.11i之類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)等，但是只有特許制造商測(cè)試才能驗(yàn)證設(shè)備漫游的穩(wěn)定性。

因此，醫(yī)療設(shè)備制造商們應(yīng)在全部安全應(yīng)用處于正常使用情況下，對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行企業(yè)漫游狀況下的壓力測(cè)試。通過(guò)映射醫(yī)療企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)測(cè)試模型進(jìn)行主動(dòng)測(cè)試是開(kāi)展此項(xiàng)測(cè)試的最佳方式。針對(duì)醫(yī)療設(shè)備客戶(hù)的測(cè)試安排應(yīng)包含受控的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試以及典型醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)性能評(píng)估，此外，測(cè)試中還應(yīng)包含綜合應(yīng)用環(huán)境下的數(shù)據(jù)、語(yǔ)音、視頻與WLAN醫(yī)療設(shè)備。