Oracle生命周期管理平臺Agile新增重要特性
甲骨文公司今天在2010舊金山甲骨文全球大會上宣布,推出Agile產(chǎn)品生命周期管理(PLM)9.3.1(Oracle’s Agile Product Lifecycle Management (PLM) 9.3.1),以幫助制藥企業(yè)簡化藥品開發(fā)流程,減少浪費(fèi),充分利用全球網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)設(shè)計決定質(zhì)量的目標(biāo)。
最新版產(chǎn)品還包括新的跨行業(yè)功能,以支持整體產(chǎn)品價值鏈。舉例來說,Agile PLM 9.3.1提供了對產(chǎn)品生命周期的更深入分析,下一代多種CAD的集成,復(fù)雜技術(shù)文檔管理,設(shè)計變量管理以及許多其他可用性和功能增強(qiáng)。
甲骨文產(chǎn)品價值鏈(PVC)解決方案包括Agile PLM、Oracle Product Hub、Oracle AutoVue企業(yè)可視化和Oracle產(chǎn)品數(shù)據(jù)質(zhì)量等。依托這些產(chǎn)品,客戶可以管理所有的產(chǎn)品信息,整合產(chǎn)品生命周期流程并從安全合作、數(shù)據(jù)質(zhì)量和知識管理中受益。
簡化和改善產(chǎn)品價值鏈流程
為制藥企業(yè)提供現(xiàn)有和新的Agile企業(yè)級PLM功能包括:
1、藥品開發(fā)組合管理:通過改善藥品開發(fā)執(zhí)行、項目管理和跨職能合作,推動關(guān)鍵項目的交付并滿足監(jiān)管要求。
2、綜合藥品開發(fā)記錄:通過在一個系統(tǒng)中從材料、設(shè)備、工藝/處方和分析方法上采集復(fù)雜的多維數(shù)據(jù),結(jié)構(gòu)式藥品開發(fā)記錄能很方便地重復(fù)使用普通技術(shù)文檔(CTD)。
3、高效臨床供應(yīng)管理:通過對臨床試驗階段的材料分配、設(shè)備預(yù)訂和配方變化的進(jìn)行高效有力的管理,可加速臨床試驗。
4、更快的技術(shù)轉(zhuǎn)讓:使用藥品產(chǎn)品價值鏈,包括供應(yīng)商,材料,設(shè)備和工藝分析,能方便地擴(kuò)大商業(yè)藥品的生產(chǎn)規(guī)模。
5、綜合質(zhì)量和風(fēng)險管理:提供了有效的企業(yè)質(zhì)量管理解決方案,使新指導(dǎo)方針和設(shè)計決定質(zhì)量要求能建立在產(chǎn)品開發(fā)的起始階段,實現(xiàn)更快和更高效的產(chǎn)品開發(fā)。
6、綜合包裝和標(biāo)簽管理:通過為所有包裝部件、數(shù)字資產(chǎn)和涉及發(fā)展證明的市場營銷資料提供全球智庫,提升了商業(yè)內(nèi)容的合規(guī)完整性。
7、全球產(chǎn)品注冊:提供所需內(nèi)容,支持監(jiān)管要求。此內(nèi)容用于正在進(jìn)行的全球產(chǎn)品擴(kuò)增。重新使用登記內(nèi)容可為每個新產(chǎn)品開發(fā)顯著提升投資回報率。
為高科技、工業(yè)、消費(fèi)品、零售及生命科學(xué)行業(yè)的客戶提供支持,最新版還包括:
1、Agile產(chǎn)品生命周期新增強(qiáng)的分析功能:使用戶能夠優(yōu)先考慮和監(jiān)控項目進(jìn)展及成本,減輕風(fēng)險,并通過向產(chǎn)品運(yùn)輸、項目進(jìn)度和階段關(guān)卡流程提供可操作性洞察力,來實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。
2、Agile下一代CAD連接器(Agile Next Generation CAD Connectors):提供了豐富的設(shè)計數(shù)據(jù)管理和協(xié)作能力,包括管理工作區(qū),外部引用和在當(dāng)今跨多學(xué)科機(jī)械電子工程環(huán)境下的交互集合功能。
3、Agile設(shè)計變量管理(Agile Design Variant Management):通過管理模式/選項和長距離字節(jié)順序標(biāo)記(BOM)與Oracle Product Hub和Oracle Configurator集成在一起,提供端到端大規(guī)模的定制環(huán)境。
此外,Agile PLM 9.3.1支持復(fù)雜產(chǎn)品文檔的動態(tài)發(fā)布,同時在個性化、工作流程、知識產(chǎn)權(quán)管理與安全、進(jìn)度與資源管理、可配置的價格管理以及采購響應(yīng)分析與選擇等方面提升了關(guān)鍵功能。IDC健康分析公司研究經(jīng)理Eric Newmark表示:“藥品制造商在一個高度管制的環(huán)境下運(yùn)營,這是最復(fù)雜的價值鏈和業(yè)務(wù)流程,這些公司需要Oracle Agile PLM解決方案,通過簡化復(fù)雜流程,減少浪費(fèi),提高協(xié)作和滿足苛刻的合規(guī)要求,來幫助他們應(yīng)對瞬息萬變的環(huán)境”。
甲骨文公司PLM與PIM產(chǎn)品戰(zhàn)略副總裁Hardeep Gulati表示:“我們致力于幫助各行業(yè)企業(yè)管理產(chǎn)品價值鏈流程,使他們能夠加快產(chǎn)品創(chuàng)新,最大限度地提高產(chǎn)品的盈利能力?,F(xiàn)在有了這個版本,甲骨文增加了新的差異化功能,不但能支持藥品藥物的開發(fā),同時還能深化Agile企業(yè)級PLM所帶來的跨行業(yè)能力”。
甲骨文公司高級副總裁及健康科學(xué)全球事業(yè)部總經(jīng)理Neil de Crescenzo表示:“Agile PLM 9.3.1是對我們其他重大投資和生命科學(xué)能力的高度補(bǔ)充。隨著新Agile PLM功能增強(qiáng),加上我們對著名藥物管理軟件供應(yīng)商Phase Forward公司的收購,我們將為臨床試驗和臨床供應(yīng)管理提供全面解決方案”。