臨床試驗(yàn)是新藥上市前研發(fā)的重要一步，從最初的想法到完成藥物的試驗(yàn)和批準(zhǔn)，需要進(jìn)行幾個(gè)步驟。有許多不同類型的臨床試驗(yàn)，包括行為試驗(yàn)、生活質(zhì)量試驗(yàn)、篩查試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)。

傳統(tǒng)上，臨床試驗(yàn)是在集中環(huán)境中進(jìn)行的，志愿者在受控環(huán)境中由研究人員進(jìn)行監(jiān)控。研究可以跨多個(gè)站點(diǎn)進(jìn)行，可以使用集中監(jiān)控來(lái)簡(jiǎn)化流程并分析來(lái)自多個(gè)站點(diǎn)的數(shù)據(jù)，從而為試驗(yàn)帶來(lái)優(yōu)勢(shì)。而疫情下許多試驗(yàn)不得不暫停或縮減，這擾亂了幾種新藥和治療方法的開發(fā)。但是與此同時(shí)，出現(xiàn)的另一個(gè)趨勢(shì)是快速采用有助于遠(yuǎn)程交互的技術(shù)。朝著更加分散的、虛擬的醫(yī)療保健方法邁進(jìn)的同時(shí)，技術(shù)的發(fā)展也促進(jìn)了這一趨勢(shì)。

區(qū)塊鏈，簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是一個(gè)交易記錄。這是一個(gè)以加密方式永久存儲(chǔ)和鏈接的記錄，因此在一段時(shí)間內(nèi)有一個(gè)單一的事實(shí)來(lái)源，從而產(chǎn)生信任。因此，在沒有任何其他流程的情況下，多方都可以依賴該記錄

就其最簡(jiǎn)單的形式而言，區(qū)塊鏈技術(shù)下的去中心化意味著沒有單一權(quán)力對(duì)數(shù)據(jù)或其處理?yè)碛歇?dú)占控制權(quán)。在區(qū)塊鏈的背景下，這是因?yàn)閿?shù)據(jù)也是分布式的，即它存儲(chǔ)在網(wǎng)絡(luò)中的每個(gè)單獨(dú)節(jié)點(diǎn)而不是單個(gè)位置。就臨床試驗(yàn)而言，去中心化意味著它不會(huì)發(fā)生在一個(gè)中心站點(diǎn)。相反，它可能是一項(xiàng)多中心試驗(yàn)，或者使用互聯(lián)技術(shù)使參與者和研究人員能夠遠(yuǎn)程報(bào)告——同時(shí)保持在科學(xué)和監(jiān)管控制的整體結(jié)構(gòu)內(nèi)。

試驗(yàn)權(quán)力下放是為確保在疫情期間繼續(xù)進(jìn)行臨床研究而實(shí)施的主要做法之一。因此，以電子方式提交的患者報(bào)告結(jié)果 (ePRO) 和許多其他遠(yuǎn)程解決方案已越來(lái)越被接受。這些方法不僅像典型試驗(yàn)?zāi)菢赢a(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，而且還需要強(qiáng)有力的治理，因?yàn)樵谠S多情況下，參與者可能不會(huì)定期與醫(yī)療專業(yè)人員進(jìn)行面對(duì)面的隨訪。

保存在基于區(qū)塊鏈的系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的安全性，以及通過(guò)添加更多節(jié)點(diǎn)來(lái)擴(kuò)展該技術(shù)的能力，使數(shù)據(jù)能夠遠(yuǎn)程輸入并在患者、利益相關(guān)者和站點(diǎn)之間安全地共享(如果需要，可以使用假名)，從而促進(jìn)分散試驗(yàn)。當(dāng)與自我主權(quán)身份 (SSID) 結(jié)合時(shí)，可以控制個(gè)人身份，他們的存儲(chǔ)和訪問權(quán)限將得到安全控制，以使試驗(yàn)利益相關(guān)者受益。