人體試驗(yàn)要泡湯?馬斯克Neuralink面臨聯(lián)邦調(diào)查,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡頻發(fā)
上周,馬斯克舉辦了 Neuralink 的?? Show & Tell ???演示活動(dòng),向世人展示了腦機(jī)接口的最新進(jìn)展。會(huì)上,馬斯克表示,從原型到生產(chǎn)非常困難,面臨諸多挑戰(zhàn)。Neuralink 一直在努力啟動(dòng)人體試驗(yàn),并且已向 FDA 提交了開(kāi)始人體試驗(yàn)所需的所有文件。馬斯克估計(jì),第一個(gè) Neuralink 設(shè)備可能會(huì)在 5-6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)入人腦。
會(huì)上馬斯克強(qiáng)調(diào), Neuralink 尊重動(dòng)物受試者,并且腦機(jī)接口設(shè)備植入動(dòng)物體內(nèi)之前已經(jīng)進(jìn)行了廣泛的基準(zhǔn)測(cè)試。兩只猴子 Pager 和 Sake 都已經(jīng)成功植入了 Neuralink 的升級(jí)設(shè)備。
下面為 Sake 打出的字句「can i please have snacks」(可以給我一點(diǎn)零食嗎?)
然而,距離大會(huì)開(kāi)完沒(méi)幾天,根據(jù)路透社資料顯示以及相關(guān)知情人士透露,埃隆 · 馬斯克創(chuàng)建的醫(yī)療設(shè)備公司 Neuralink 正因涉嫌侵犯動(dòng)物權(quán)益接受美國(guó)聯(lián)邦調(diào)查,員工認(rèn)為該公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)因過(guò)于匆忙,而造成了不必要的痛苦和死亡。
準(zhǔn)備不足、壓力過(guò)大,員工趕在最后期限前完成任務(wù)
眾所周知,Neuralink 正在開(kāi)發(fā)大腦植入物技術(shù),旨在幫助癱瘓的人重新行走,或者治愈其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。據(jù)知情人士透露,近來(lái),美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長(zhǎng)應(yīng)聯(lián)邦檢察官的要求,開(kāi)展了這項(xiàng)聯(lián)邦調(diào)查。其中一位知情人士稱(chēng),此次調(diào)查的重點(diǎn)是該公司是否違反《動(dòng)物福利法》(Animal Welfare Act)的行為,該法案主要監(jiān)督研究人員如何對(duì)待動(dòng)物以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
Neuralink 植入物:N1。大約有四分之一硬幣那么大,可以用來(lái)記錄和刺激信號(hào)。
路透社查閱了幾十份該公司的相關(guān)文件(包括以前未報(bào)告的信息、錄音、電子郵件、演示文稿和報(bào)告),并采訪了 20 多名在職和前任員工后發(fā)現(xiàn):該項(xiàng)調(diào)查開(kāi)展之際,員工們正對(duì) Neuralink 的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)持越來(lái)越多的異議,并且實(shí)驗(yàn)失敗是因?yàn)轳R斯克要求加速進(jìn)程的壓力所導(dǎo)致的。這些員工們說(shuō),這種不合格的測(cè)試不得不重復(fù)進(jìn)行,這無(wú)疑增加了那些受試和死亡動(dòng)物的數(shù)量。
馬斯克和 Neuralink 的其他高管尚未對(duì)置評(píng)請(qǐng)求作出回應(yīng)。
由于美國(guó)的監(jiān)管條例沒(méi)有對(duì)公司研究所使用的動(dòng)物數(shù)量做出具體規(guī)定,并且在何時(shí)以及如何在實(shí)驗(yàn)中使用動(dòng)物方面給了科學(xué)家很大的回旋余地。監(jiān)管備案文件顯示,Neuralink 已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)農(nóng)業(yè)部對(duì)其設(shè)施的所有檢查。
據(jù)路透社獲取的信息,自 2018 年該公司開(kāi)展實(shí)驗(yàn)以來(lái),共殺害約 1500 只動(dòng)物,包括 280 多只羊、豬和猴子。知情人士稱(chēng),這個(gè)只是粗略估計(jì),因?yàn)楣緵](méi)有對(duì)測(cè)試和殺死的動(dòng)物數(shù)量保持精確的記錄。Neuralink也用大鼠和小鼠進(jìn)行了研究。
動(dòng)物死亡的總數(shù)并不一定說(shuō)明 Neuralink 違反了法規(guī)或研究實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)。許多公司經(jīng)常用動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn),以推動(dòng)人類(lèi)保健的發(fā)展,他們面臨著快速將產(chǎn)品推向市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)壓力。通常,在實(shí)驗(yàn)完成后,這些動(dòng)物會(huì)被殺害,這樣就可以在它們死后進(jìn)行研究檢查。
然而,Neuralink 的在職和前任員工表示,由于馬斯克要求加快研究速度,動(dòng)物死亡的數(shù)量高于實(shí)際所需。通過(guò)幾年來(lái)的公司會(huì)議和文件,以及對(duì)員工的采訪,路透社確認(rèn):近年來(lái),有四項(xiàng)實(shí)驗(yàn)(涉及 86 頭豬和兩只猴)因人為錯(cuò)誤而受到影響。三名在職和前任員工說(shuō)道,這些認(rèn)知錯(cuò)誤降低了實(shí)驗(yàn)的研究?jī)r(jià)值,所以需要重復(fù)試驗(yàn),這導(dǎo)致更多動(dòng)物被殺害。知情人士認(rèn)為錯(cuò)誤在于,高壓環(huán)境下工作的測(cè)試人員未能做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備。
為了對(duì) Neuralink 的效果進(jìn)行驗(yàn)證,研究人員在豬的體內(nèi)植入了上述設(shè)備。
今年早些時(shí)候,一名員工在給其同事寫(xiě)的信中,忿忿不平地說(shuō)道公司需要徹底改革動(dòng)物手術(shù)的開(kāi)展方式,這樣才能防止遭到抨擊。這名員工還寫(xiě)道,匆忙的日程安排導(dǎo)致準(zhǔn)備不足、壓力過(guò)大的員工爭(zhēng)相趕在最后期限前完成任務(wù),很多調(diào)整是在手術(shù)前的最后一刻才做出的,這威脅到了動(dòng)物們的安全。
無(wú)論是在職還是前任員工都表示,馬斯克一直在努力加快 Neuralink 的發(fā)展進(jìn)程,這在很大程度上靠的是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。今年早些時(shí)候,馬斯克向員工發(fā)送了一篇關(guān)于瑞士研究人員開(kāi)發(fā)的一種電子植入裝置,幫助一名癱瘓男子重新行走的新聞文章。他寫(xiě)信給員工說(shuō)道:「我們可以讓人們?cè)谌粘I钪兄匦率褂盟麄兊氖趾湍_!總的來(lái)看,我們的行動(dòng)速度還不夠快。這快把我逼瘋了!」
知情人士還表示,多年來(lái),馬斯克總會(huì)讓員工想象自己頭上綁了一顆炸彈,這樣才能讓他們行動(dòng)更快。幾年前,馬斯克告訴員工,如果他們不能謀得更大進(jìn)展,這將引發(fā) Neuralink 的市場(chǎng)失靈。
6 個(gè)月內(nèi)人體試驗(yàn)計(jì)劃恐泡湯
參與 Neuralink 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的五名員工告訴路透社,他們已經(jīng)在公司內(nèi)部表達(dá)了這種擔(dān)憂。他們表示自己更主張采用一種更傳統(tǒng)的測(cè)試方法,即研究人員在動(dòng)物研究中每次先測(cè)試一種元素,在得出相關(guān)結(jié)論后,再進(jìn)行其他的動(dòng)物試驗(yàn)。知情人士稱(chēng),Neuralink 在修復(fù)早期測(cè)試中的問(wèn)題或得出完整結(jié)論之前,會(huì)快速連續(xù)地進(jìn)行測(cè)試。結(jié)果是往往導(dǎo)致更多的動(dòng)物需要受試和被殺害,部分原因在于這種方法導(dǎo)致重復(fù)測(cè)試。
一名前員工在幾年前曾要求管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)方面更慎重一些,但有高管告訴他,考慮到馬斯克對(duì)速度的要求,這是不可能的。兩人向路透社表示,他們離開(kāi)該公司的原因便是出于對(duì)動(dòng)物研究的擔(dān)心。
三名在職和前員工表示,Neuralink 的測(cè)試問(wèn)題在公司內(nèi)部引發(fā)了對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)質(zhì)量的質(zhì)疑。這些問(wèn)題可能會(huì)推遲該公司開(kāi)始人體試驗(yàn)的計(jì)劃,而馬斯克曾表示,該公司希望在未來(lái) 6 個(gè)月內(nèi)開(kāi)始人體試驗(yàn)。這些事件也讓馬斯克頭疼的事情越來(lái)越多,他最近以 440 億美元的價(jià)格收購(gòu)了 Twitter,目前很多人就他對(duì) Twitter 的管理能力提出批評(píng),而他還同時(shí)經(jīng)營(yíng)電動(dòng)汽車(chē)制造商特斯拉公司和火箭公司 SpaceX。
美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 負(fù)責(zé)審查該公司的醫(yī)療設(shè)備和相關(guān)實(shí)驗(yàn)的批準(zhǔn)申請(qǐng),然而,對(duì)于該公司在研究過(guò)程中對(duì)待動(dòng)物的方式受到美國(guó)農(nóng)業(yè)部《動(dòng)物福利法案》的監(jiān)管一事,F(xiàn)DA 沒(méi)有立即置評(píng)。
理想很豐滿,現(xiàn)實(shí)很骨感
Neuralink 員工在接受采訪時(shí)曾表示,與其他研究機(jī)構(gòu)相比,公司在某些方面對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的做法相當(dāng)好。例如,公司領(lǐng)導(dǎo)人在內(nèi)部宣稱(chēng),要在德州奧斯汀的工廠建立一個(gè)「猴子迪士尼樂(lè)園」。馬斯克也曾告訴員工,他想讓公司在舊金山灣區(qū)接受實(shí)驗(yàn)的猴子住在「猴子泰姬陵」里。
Neuralink 室內(nèi)娛樂(lè)設(shè)施中的猴子。圖源:Neuralink。
然而,理想很豐滿,現(xiàn)實(shí)很骨感。當(dāng)這些動(dòng)物用于研究項(xiàng)目時(shí),Neuralink 的做法顯然就沒(méi)有宣稱(chēng)的那么溫和了。
頻發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物死亡事故
據(jù)一位知情人士透露以及路透社查閱的相關(guān)資料顯示,Neuralink 在 2021 年就發(fā)生過(guò)一起因失誤導(dǎo)致不必要?jiǎng)游锼劳龅氖鹿?,?dāng)時(shí)一項(xiàng)研究中受試的 60 頭豬中有 25 頭豬的頭部被植入了尺寸錯(cuò)誤的設(shè)備。
如果準(zhǔn)備充分,這樣的錯(cuò)誤本可以避免。這次事故給 Neuralink 的研究人員敲響了警鐘。2021 年 5 月,科學(xué)家 Viktor Kharazia 在給同事的信中表示,F(xiàn)DA 的研究審查員可能會(huì)將此次事故視為一個(gè)「危險(xiǎn)信號(hào)」,畢竟該公司計(jì)劃將該研究作為開(kāi)始人體試驗(yàn)申請(qǐng)的一部分提交。
之后,Neuralink 又在 36 只羊身上重復(fù)了這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。最后,包括豬和羊在內(nèi)的所有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都在術(shù)后被殺掉了。
這樣的事故并不是個(gè)例。據(jù)兩位知情人士透露以及路透社查閱的相關(guān)資料顯示,有員工在兩次不同的手術(shù)中,不小心搞混了 Neuralink 設(shè)備應(yīng)該植入的不同豬的脊椎。其實(shí),只要在插入設(shè)備前仔細(xì)檢查豬脊椎,就可以輕易地避免錯(cuò)誤。
最終,公司獸醫(yī) Sam Baker 建議同事立即將豬殺死,以結(jié)束它的痛苦,并表示,「考慮到它完全康復(fù)的幾率很小,以及目前糟糕的心理狀況,我們認(rèn)為安樂(lè)死是唯一可取的做法?!?/span>
因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)遭到指控
最初對(duì) Neuralink 的指控涉及其與加州大學(xué)戴維斯分校合作的實(shí)驗(yàn)。今年 2 月,動(dòng)物權(quán)利組織美國(guó)負(fù)責(zé)任醫(yī)學(xué)醫(yī)師委員會(huì)向美國(guó)農(nóng)業(yè)部遞交了一份申訴,指控 Neuralink 和加州大學(xué)戴維斯分校的項(xiàng)目中手術(shù)失敗導(dǎo)致猴子死亡,并公開(kāi)公布了其調(diào)查結(jié)果。
該組織聲稱(chēng),外科醫(yī)生兩次使用了錯(cuò)誤的手術(shù)膠水,導(dǎo)致兩只猴子飽受痛苦并最終死亡,而其他猴子則因植入物出現(xiàn)了不同的并發(fā)癥。
Neuralink 承認(rèn),由于實(shí)驗(yàn)導(dǎo)致的健康問(wèn)題,他們?cè)诩又荽髮W(xué)戴維斯分校獸醫(yī)人員的建議下殺掉了 6 只猴子。不過(guò),Neuralink 將手術(shù)膠水導(dǎo)致的問(wèn)題稱(chēng)為使用「FDA 批準(zhǔn)的產(chǎn)品」造成的「并發(fā)癥」。
同時(shí),加州大學(xué)戴維斯分校的發(fā)言人在回應(yīng)路透社時(shí),分享了之前的一份公開(kāi)聲明,為自己與 Neuralink 的研究進(jìn)行辯護(hù),并表示他們并未違反任何的法律法規(guī)。
據(jù)相關(guān)知情人士透露,加州北區(qū)的一名聯(lián)邦檢察官將動(dòng)物權(quán)利組織的投訴提交給了美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)察長(zhǎng),檢察長(zhǎng)已啟動(dòng)正式調(diào)查。美國(guó)農(nóng)業(yè)部調(diào)查人員隨后詢(xún)問(wèn)了有關(guān)加州大學(xué)戴維斯分校猴子研究的指控。
其中一位知情人士還表示,此次調(diào)查涉及在 Neuralink 內(nèi)部設(shè)施中對(duì)動(dòng)物進(jìn)行測(cè)試和治療,但沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。2020 年,Neuralink 引入該項(xiàng)目,并在加州和德州建造了大量的相關(guān)設(shè)施。
Neuralink 員工開(kāi)始站在動(dòng)物的一邊
其實(shí),馬斯克正在逐漸喪失對(duì) Neuralink 的耐心。根據(jù)該公司文件以及對(duì) 8 名在職和前員工的采訪,自 2016 年成立以來(lái),Neuralink 屢屢錯(cuò)過(guò)了馬斯克爭(zhēng)取到的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)的最后期限。
另外,馬斯克顯然感受到了來(lái)自 Neuralink 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的壓力,比如 Synchron。同樣成立于 2016 年,這家公司正在開(kāi)發(fā)一種不同的植入物,在追逐醫(yī)學(xué)進(jìn)展上不如 Neuralink 那樣野心勃勃,但在 2021 年獲得 FDA 批準(zhǔn)開(kāi)展人體試驗(yàn)。Synchron 開(kāi)發(fā)的設(shè)備允許癱瘓患者通過(guò)意念收發(fā)短信和打字。這家公司同樣進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn),但在研究中僅僅犧牲了 80 只左右的羊。
對(duì)于馬斯克趕進(jìn)度的要求,員工有時(shí)會(huì)拒絕。在幾個(gè)月前的一次公司討論中,一名經(jīng)理說(shuō)馬斯克鼓勵(lì)他們?cè)谪i身上快速完成一項(xiàng)復(fù)雜的手術(shù),這隨后遭到了公司部分員工的抗議。他們反對(duì)的理由是,手術(shù)的復(fù)雜性會(huì)延長(zhǎng)豬的麻醉時(shí)間,并危及它們的健康和康復(fù)。
因此,員工認(rèn)為,應(yīng)該首先找出如何縮短手術(shù)時(shí)間的方法。談到長(zhǎng)時(shí)間的麻醉,其中的一名員工說(shuō)道,「這對(duì)那些小豬來(lái)說(shuō)太難了?!?/span>
今年 9 月,Neuralink 為回應(yīng)員工對(duì)其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的擔(dān)憂,舉行了一場(chǎng)市政廳會(huì)議,并對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程做出了解釋。不久后,該公司還向負(fù)責(zé)審查動(dòng)物試驗(yàn)的聯(lián)邦授權(quán)委員會(huì)開(kāi)放了此次會(huì)議。
Neuralink 高管曾公開(kāi)表示,公司只有在沒(méi)有其他選擇時(shí)才進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn),例如之前的 Neuralink Show & Tell 活動(dòng)上,馬斯克表示,「手術(shù)是在后期階段使用的,目的在于確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)作,而不是測(cè)試前期假設(shè)。我們很謹(jǐn)慎,為了保證測(cè)試是確認(rèn)性的,而不是探索性,在嘗試了其他方法之后,才會(huì)將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為最后手段?!?/span>
在馬斯克發(fā)表上述言論的一個(gè)月前,公司動(dòng)物護(hù)理部門(mén)負(fù)責(zé)人 Autumn Sorrells 指示員工將「探索性」一詞從研究標(biāo)題中刪除,并禁止以后使用。
不過(guò),路透社查閱的 Neuralink 記錄中包含了幾年來(lái)大量關(guān)于探索性手術(shù)的參考資料。三位知情人士也強(qiáng)烈駁斥了 Neuralink 避免在動(dòng)物身上進(jìn)行探索性試驗(yàn)的說(shuō)法。
在 Neuralink 內(nèi)部,有些員工對(duì) Autumn Sorrells 更改探索性研究描述的要求表示擔(dān)憂,稱(chēng)這將是不準(zhǔn)確且具有誤導(dǎo)性的。更有人指出,此舉看起來(lái)是對(duì) Neuralink 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的「洗白」。