馬斯克宇宙中開發(fā)「腦機(jī)接口」的公司Neuralink今天宣布：正式開始招募人體臨床試驗(yàn)對(duì)象！

Neuralink的官方博客稱，他們已經(jīng)獲得了審查委員會(huì)的審查批準(zhǔn)，醫(yī)院選址也已經(jīng)獲批。

Neuralink的研究項(xiàng)目，名為PRIME（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface），是針對(duì)全植入式無(wú)線腦機(jī)接口（BCI）進(jìn)行的一項(xiàng)研究性的醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn)。

試驗(yàn)?zāi)康氖窃u(píng)估Neuralink的植入物（N1）和手術(shù)機(jī)器人（R1）的安全性，并評(píng)估腦機(jī)接口在幫助癱瘓患者用意念控制外部設(shè)備方面的初步功能。

腦機(jī)接口的重要組成部分：N1植入體

研究將使用R1機(jī)器人通過(guò)手術(shù)將N1植入體的超細(xì)柔性線植入大腦中控制運(yùn)動(dòng)意向的區(qū)域。

植入后，N1植入體將隱藏在腦內(nèi)，其目的是記錄大腦信號(hào)并以無(wú)線方式將其傳輸?shù)浇獯a運(yùn)動(dòng)意圖的應(yīng)用程序中。

手術(shù)機(jī)器人R1

通過(guò)這種方式腦機(jī)接口首要目標(biāo)是讓人們能夠僅憑意念控制電腦光標(biāo)或鍵盤。

人體試驗(yàn)招募的首批對(duì)象為：因頸椎損傷或肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS：又稱「漸凍癥」）導(dǎo)致四肢癱瘓的患者。

也就是說(shuō)，也許試驗(yàn)成功之后，通過(guò)腦機(jī)接口，全身癱瘓的病人就可以獲得像霍金教授生前那樣和外部世界溝通的能力。

設(shè)備一覽

腦機(jī)接口能從大腦活動(dòng)中解碼預(yù)期的運(yùn)動(dòng)信號(hào)，從而讓人類能用意念控制計(jì)算機(jī)，手機(jī)等各種外部設(shè)備。

Neuralink這次的試驗(yàn)，是通過(guò)將一個(gè)名為N1的植入體放入腦內(nèi)，解析大腦活動(dòng)中的運(yùn)動(dòng)信號(hào)。

這個(gè)植入體主要由4個(gè)部分構(gòu)成：生物外殼，無(wú)線充電電池，芯片，神經(jīng)連線

生物外殼：N1植入體密封在一個(gè)生物外殼之中，它可以承受比人體內(nèi)惡劣數(shù)倍的環(huán)境，保證內(nèi)部元器件能長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定工作。

無(wú)線充電電池：植入體N1由一個(gè)緊湊型的無(wú)線充電電池供電，方便從體外充電。

芯片和其他電子元件：植入體N1的核心是一套定制化的芯片系統(tǒng)，可以解碼大腦的神經(jīng)信號(hào)，并將信號(hào)無(wú)線傳輸至體外的應(yīng)用程序中。應(yīng)用程序?qū)⑿盘?hào)轉(zhuǎn)化為具體的行為和意圖。

神經(jīng)連線：植入體N1通過(guò)分布在64個(gè)神經(jīng)連線上的1024個(gè)電極記錄神經(jīng)活動(dòng)。這些非常柔韌，超薄的神經(jīng)連線只有頭發(fā)絲的1/40粗，是將植入損害降到最低的關(guān)鍵。

機(jī)器人R1

而植入體N1的植入手術(shù)，將由植入機(jī)器人R1完成。R1由3個(gè)部分構(gòu)成：基座，機(jī)器頭，針頭。

因?yàn)橹踩胛锏纳窠?jīng)連線非常細(xì)，人手是無(wú)法操作的。所以需要使用專門的R1手術(shù)機(jī)器人才能完成植入。

基座：為機(jī)器頭和針頭提供三維的移動(dòng)能力和固定。

機(jī)器頭：包含5個(gè)由傳感器和鏡頭組成的相機(jī)系統(tǒng)，還搭載了光學(xué)相干斷層掃描（OCT）系統(tǒng)的鏡頭部分。

針頭：比頭發(fā)絲還細(xì)的針頭，用來(lái)抓取，移動(dòng)，放置神經(jīng)連線。

招募要求

根據(jù)Neuralink的介紹，本次人體試驗(yàn)招募對(duì)象主要是針對(duì)因脊髓損傷（脊髓功能受限）或肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）導(dǎo)致四肢癱瘓的患者，且傷后至少1年沒(méi)有好轉(zhuǎn)跡象。

而且年齡至少達(dá)到22歲，而且日常生活有穩(wěn)定可靠的護(hù)理人員輔助。

遺憾的是，Neuralink不接受以下患者參與試驗(yàn)：

- 存在激活的植入裝置（起搏器、腦深部電刺激等）

- 有癲癇發(fā)作史

- 因慢性疾病需要進(jìn)行核磁共振檢查

- 正在接受經(jīng)顱磁刺激（TMS）治療

時(shí)間要求

這項(xiàng)研究大約需要6年時(shí)間才能完成。

在研究期間，患者將定期接受Neuralink專家團(tuán)隊(duì)的隨訪，以監(jiān)測(cè)患者的進(jìn)展情況，確保 Neuralink 腦機(jī)接口能夠持續(xù)發(fā)揮預(yù)期的作用。

初級(jí)研究包括9次上門和面對(duì)面門診，歷時(shí)約18個(gè)月。

在研究期間，患者需要參加腦機(jī)接口的研究課程，每周至少2次，每次1小時(shí)。

長(zhǎng)期隨訪在初級(jí)研究完成后立即開始，為期5年，共20次。

試驗(yàn)過(guò)程中，Neuralink將會(huì)支付患者參加相關(guān)活動(dòng)的費(fèi)用。

Neuralink進(jìn)展回顧

在去年年底的Neuralink發(fā)布會(huì)上，馬斯克對(duì)外展示了團(tuán)隊(duì)最近一段時(shí)間的進(jìn)展。

最讓人印象深刻的要屬當(dāng)時(shí)播放的一段視頻，視頻中一只猴子通過(guò)植入腦部的腦機(jī)接口開始打字，成功打出了一個(gè)句子。

為了展示腦機(jī)接口設(shè)備是完全安全的，發(fā)布會(huì)上Neuralink展示了3只豬，分別叫Joyce、Dorothy、Gertrude。

Joyce沒(méi)有裝過(guò)電極，Dorothy裝過(guò)電極又拆掉了，Gertrude兩個(gè)月前安裝了一個(gè)植入電極設(shè)備，依舊能讀取出非常清晰的信號(hào)。

馬斯克反復(fù)強(qiáng)調(diào)：3只豬都是健康且快樂(lè)的（healthy and happy），目的就是為了體現(xiàn)產(chǎn)品是可靠、安全的。

直到今年5月，Neuralink才拿到了FDA允許他們進(jìn)行人體試驗(yàn)的許可。

在9月初，面對(duì)網(wǎng)絡(luò)上傳言Neuralink關(guān)于15只猴子死于腦機(jī)接口試驗(yàn)的說(shuō)法，馬老板親自澄清：沒(méi)有猴子是因?yàn)榻邮芰酥踩胧中g(shù)死亡的。