美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA，簡(jiǎn)稱藥監(jiān)局）已經(jīng)批準(zhǔn)首個(gè)部署在數(shù)字聽診器內(nèi)的AI算法，可供醫(yī)師準(zhǔn)確檢測(cè)心臟瓣膜疾病。

當(dāng)心臟瓣膜功能不正常時(shí)，即可引發(fā)瓣膜性心臟病。由于瓣膜無法正常打開或關(guān)閉，會(huì)影響血液向全身各處泵送，亦導(dǎo)致心腔自身難以攝入回流血液。

根據(jù)疾控中心公布的數(shù)據(jù)，全美約有2.5%的民眾患有瓣膜性心臟病，每年有數(shù)萬人死于心力衰竭或心臟驟停等并發(fā)癥。

瓣膜性心臟病的檢測(cè)往往相當(dāng)棘手，要求醫(yī)師聽取患者心跳，并從中識(shí)別出異常聲音或模式，據(jù)此判斷哪個(gè)瓣膜受損、由此導(dǎo)致什么問題。然而，對(duì)心跳聲音和模式的判斷相當(dāng)主觀，經(jīng)常發(fā)生誤診甚至徹底漏診。

AI算法在這方面有望提供幫助。Eko是一家位于加利福尼亞州奧克蘭的數(shù)字健康初創(chuàng)企業(yè)，他們開發(fā)出一款軟件，能夠分析患者脈搏并幫助醫(yī)療保健專家檢測(cè)心臟雜音。這款Eko Murmur分析軟件（EMAS）也成為首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的同類軟件。

醫(yī)師可以使用搭載EMAS分析功能的Eko智能聽診器收集心跳數(shù)據(jù)。據(jù)稱，EMAS能夠?qū)π呐K雜音進(jìn)行表征，以便在幾秒鐘內(nèi)檢測(cè)并分析患者可能患有哪種類型的瓣膜性心臟病。

Eko公司發(fā)言人在采訪中表示，“EMAS是一項(xiàng)基于云的服務(wù)，允許用戶通過應(yīng)用編程接口上傳心音，并結(jié)合可選心電圖數(shù)據(jù)開展分析。該軟件使用信號(hào)處理（例如波形濾波）及機(jī)器學(xué)習(xí)算法分析采集到的數(shù)據(jù)，據(jù)此為臨床醫(yī)師生成臨床決策與持續(xù)輸出?！?/p>

“EMAS算法能夠分析心音數(shù)據(jù)，并輸出帶有算法結(jié)果的JSON文件。該文件隨后被進(jìn)一步傳遞至應(yīng)用程序，再由應(yīng)用以人類可讀的格式展示給用戶?！?/p>

Eko公司宣稱，其EMAS工具的總體敏感性與特異性（衡量疾病識(shí)別準(zhǔn)確度的兩項(xiàng)指標(biāo)）分別為85.6%與84.4%。相比之下，據(jù)報(bào)道全科醫(yī)師在使用傳統(tǒng)聽診器檢測(cè)瓣膜性心臟病時(shí)，敏感性與特異性分別為44%與69%。

根據(jù)Eko公司發(fā)言人的介紹，“臨床專家需要多年積累，才能掌握用聽覺解析心臟雜音的「藝術(shù)」，而且其中仍有不少無法確定的變量。心臟病專家的整體雜音檢測(cè)精度高于初級(jí)保健醫(yī)師，但目前大多數(shù)病患只能接受初級(jí)醫(yī)師的診療。只有疑似或已知患有心臟病的患者，才會(huì)經(jīng)轉(zhuǎn)診接觸到心臟病專家?！?/p>

FDA的批準(zhǔn)，意味著Eko可以在美國(guó)銷售其EMAS算法，并將這項(xiàng)技術(shù)推向整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)。“FDA的批準(zhǔn)，是我們邁向商業(yè)化的重要一步。我們正在與美國(guó)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極尋求合作，這些機(jī)構(gòu)將成為EMAS新型解決方案的早期采用者，提升對(duì)心臟瓣膜疾病的檢測(cè)能力?！?/p>