電極插好,馬斯克給你切腦!Neuralink臨床實驗獲FDA批準(zhǔn),腦機接口計劃到達(dá)新里程碑
馬斯克的腦機接口夢,又到達(dá)了一個新的里程碑。
就在剛剛,Neuralink震撼宣布:腦機接口實驗的首次人體臨床研究,已獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。
果殼網(wǎng)CEO姬十三激動評論道:這是腦機接口領(lǐng)域的一大步!碳基+硅基融合有望了,或許,5-10年內(nèi)就能實現(xiàn)。
據(jù)悉,目前臨床實驗還未開放招募,但應(yīng)該不會久了。
有意成為「碳基+硅基」生命的同學(xué)在哪里?請舉起你們的雙手!
馬院士的艱難求索
這波Neuralink獲得FDA的批準(zhǔn),可以說是給腦機接口事業(yè)畫了個冒號。
Neuralink成立于2016年,吸引了一些頂級神經(jīng)科學(xué)家加入。
Neuralink一直致力于開發(fā)一種小型設(shè)備,將人腦和計算機相連。
這個設(shè)備由電極線組成,放置設(shè)備需要鉆入顱骨。
Neuralink希望,能用這種設(shè)備幫助癱瘓或創(chuàng)傷性腦損傷的人,僅使用思想就能進行通信、控制計算機。
而馬斯克最終的星辰大海,是希望用腦機接口讓人類跟上AI的腳步。
自打2019年開始,狂人馬斯克就開始四處宣傳。
不過,馬斯克也知道自己不能打無準(zhǔn)備之仗。Neuralink2016年成立,直到2022年才去找FDA,讓他們批準(zhǔn)腦機接口人體實驗。
然而彼時的FDA還是對這項技術(shù)有很多擔(dān)心,把馬斯克給拒了,怕小馬沒治成病反倒把人搞出問題。
FDA的拒絕名正言順,主要是出于「重大安全問題」。
因為大腦非常非常柔軟,非常脆弱,遷移的電線會誘發(fā)炎癥,損害大腦關(guān)鍵區(qū)域的功能并讓血管破裂。
多個小部件和電線可能在大腦中移位,而這會造成損害。
如果連接到電池電流的設(shè)備的任何組件發(fā)生故障,電流也可能會損害腦組織。
甚至還有設(shè)備過熱的問題,而在允許測試之前,這些錯誤和問題都需要一一克服。
對于患有衰弱疾病的人來說,這種技術(shù)的突破都代表著潛在的希望。但將異物(更不用說大量異物)放入大腦,從根本上就是危險的。
話雖如此,然而,美國科技公司Synchron卻在腦機接口上的試驗已經(jīng)領(lǐng)先Neuralink一步。
這家公司早在2021年獲得FDA批準(zhǔn),并在去年7月完成了美國「首例」腦機接口手術(shù)。
現(xiàn)在,Synchron已經(jīng)招募了第一位患者進行了臨床實驗。Synchron的設(shè)備比Neuralink的設(shè)備侵入性更小,使用的技術(shù)也不同。
不過,雖然FDA已經(jīng)批準(zhǔn),但Neuralink表示還沒有開放臨床試驗。
在推文中,Neuralink也表示,這次批準(zhǔn)是里程碑的一步,未來將能用這項技術(shù)幫助許多人。
馬斯克也放下豪言壯語,表示對Neuralink的設(shè)備安全性已經(jīng)非常有信心了,也愿意植入到自己孩子的身體中去。
他設(shè)想,無論是殘疾人還是身體健全的人都可以非常方便地接受手術(shù),植入設(shè)備。這些設(shè)備能治療的疾病涵蓋面很廣,從肥胖、自閉、抑郁、精神分裂等等,都有用武之地。
誰是第一個刀下鬼
這意味著什么?
從此,Neuralink將給活人的頭部植入設(shè)備。
在去年11月,馬斯克曾在發(fā)布會現(xiàn)場這樣表示:距離Neuralink的第一次人體實驗還有大概六個月的時間。
我很確定,如果有iPhone 14可用,你肯定不會希望留在你腦子里的是iPhone 1。
他的承諾,罕見地成真了。
讓我們暢想一下,誰會報名臨床實驗招募,成為腦機接口實驗的第一個志愿者呢?
或許,是希望得到醫(yī)療救治的人;或許,是想在聚光燈下站在馬斯克身邊,一戰(zhàn)成名的人;或許,有沒有可能是馬斯克本人?
畢竟他曾經(jīng)公開聲稱,在將來的某個時間,肯定會把腦機設(shè)備給自己的大腦植上。
如果你現(xiàn)在就按捺不住激動想報名臨床實驗的話,恐怕還得再等等Neuralink的消息。
終于松了一口氣
不論如何,這一消息無疑讓馬院士和他的Neraulink松了口氣,畢竟,公司與監(jiān)管機構(gòu)之間一直以負(fù)面新聞居多。
此前,Neraulink不僅發(fā)起的臨床試驗申請遭FDA拒絕,而且還被指責(zé)對研究動物進行虐待,并因運輸含有猴子組織和病原體的污染植入物違反了運輸管理條例。
當(dāng)時,Neuralink否認(rèn)了這種說法。
他們回應(yīng)了非營利組織負(fù)責(zé)任醫(yī)學(xué)醫(yī)師委員會 (PCRM) 的聯(lián)邦投訴,并表示,我們的實驗室確實符合、并且一直符合聯(lián)邦規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
通常情況下,當(dāng)FDA拒絕一個臨床試驗的申請時,它會愿意詳細(xì)地解釋為何認(rèn)為該試驗計劃不足。
Neuralink能在相對短的時間內(nèi)解決聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)的關(guān)注點,這對公司來說是一個積極的信號。
現(xiàn)在,最主要的障礙已經(jīng)清除。
近來,Neuralink也一直沒閑著,在推特上不斷更新關(guān)于腦機接口的一些進展。
比如,Neuralink的手術(shù)機器人使用先進的成像系統(tǒng)來檢測大腦,在遠(yuǎn)離血管的地方插入電極線。
同時,工作人員還測試手術(shù)機器人每個高精度攝像頭的準(zhǔn)確性。
你能夠看見機器人所做的精細(xì)過程。
使用動態(tài)機械分析儀對電極線進行疲勞測試,并識別其機械性能隨時間的變化。
為了確保安全和提高效率,Neuralink還測試了植入物的熱性能。
下面是拍攝的紅外圖像,以檢測在充電線圈在不同位置充電時,植入物底部表面依舊不熱。
當(dāng)然了,實踐出真知。
Neuralink團隊在一起進行模擬實驗,以快速測試,并改進手術(shù)。
雖然獲得了FDA的批準(zhǔn),但腦機接口的大規(guī)模使用仍然遙遠(yuǎn)。
前FDA官員、科羅拉多大學(xué)神經(jīng)外科和生理學(xué)副教授Cristin Welle說,Neuralink的設(shè)備至少還需要5到10年,才能實現(xiàn)商業(yè)化。
此前,Synchron從獲得FDA批準(zhǔn)到實際植入,花了將近一年。
網(wǎng)友:讓我第一個
已經(jīng)有網(wǎng)友自愿成為Neuralink第一個「插管」的人。
「我想成為第一批實驗的人,我知道所有的風(fēng)險,并愿意簽署任何必要的文件?!?/span>
1999年,我曾做過一個夢,夢中的人告訴我他使用了Neuralink出現(xiàn)在我的夢中,他還向我介紹了Starship,我等待這一切實現(xiàn)已經(jīng)過去了24年,它們之間以某種方式聯(lián)系在一起,請見證我說的不假。
還有人已經(jīng)排上隊了。
我迫不及待地想等到臨床試驗延伸到醫(yī)療領(lǐng)域。我很愿意申請。
別廢話,趕緊給我連上。
人機交互下一個新紀(jì)元來了。